2010版GMP外用制剂要求，眼膏、眼用凝胶以及深度创伤外用药需按照非最终灭菌工艺制备

1.基质灭菌

眼膏类：眼膏类基质都为油相基质，常见凡士林、液体石蜡、羊毛脂等。需要高温150℃灭菌。

凝胶类：凝胶类基质都为水相基质，增稠剂分散灭菌、API溶解采用除菌0.22um过滤。

2. 混合

除菌后的物料混合时需要保证系统处于无菌保护的状态，混合设备在线SIP后处于无菌保护的状态，无菌物料通过真空或者压空送至混合罐进行搅拌均质混合。

3. 无菌粉料添加

在无菌膏剂制备过程中，通常API原料为混淆状态。需要在无菌隔离器中添加API原料。

乳化装置是真空乳化机的核心部分。它包括一个高速旋转的搅拌器和一个固定的乳化刀。当原材料在容器中旋转时，乳化刀会将其切割和混合，产生均匀的乳化液。